医用水处理设备

品牌:坤泰恒通沁园悦达 单位:套 品质:优等 生产商:北京坤泰恒通环保科技有限公司 发布日期:15-01-31 14:38
产品介绍
  

医疗制药、实验室用水

 主要包括:医药注射超纯水设备、生物制药超纯水设备、抑菌注射超纯水设备、生物冼涤用纯水设备,生物化妆品用水设备、医疗器械清洗用纯水设备、实验室用纯超纯水设备清、血透析超纯水设备(符合中国药典2010版纯化水标准•GMP标准)、口服液用水设备等

应用领域: 
1、大输液,针剂、口服液等制剂生产、原料药的提取洗涤、针剂、胶囊生产
2、眼药水及护理液的生产、手术室无菌水    3、医院血透室、生化分析室、手术室无菌水
4、多效蒸馏水机原料水、洗瓶水     5、化妆品工艺用水、洗涤用品用水
6、生化药物制品、诊断试剂
医用超纯水的水质标准符合中国药典2010版纯化水标准•GMP标准

•电阻率:≥15MΩ.CM
•电导率:≤0.5μS
•氨≤0.3μg/ml
•硝酸盐≤0.06μg/ml
•重金属≤0.5μg/ml
工艺流程:
 方案1:原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点
 方案2:原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-第一级反渗透-PH调节-中间水箱-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-杀菌消毒系统—用水点
 方案3:原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透机-脱气膜-------中间水箱-中间水泵-EDI系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-杀菌消毒系统-用水点
 方案4:原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-第一级反渗透-PH调节-中间水箱-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)---RO水箱-RO水泵-—TOC分解器----EDI系统--纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-杀菌消毒系统-用水点(中国药典注射用水)
出水标准
中国2010版药典纯化水标准;符合GMP标准。

2010版《中国药典》纯化水质量标准

性状】本品为无色的澄清液体;无臭,无味。
检查酸碱度  取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。

硝酸盐 取本品5ml置试管中,于水浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1ugNO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000006%)。

亚硝酸盐 取本品10ml,置纳氏管中,对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml与盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,产生粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.75g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇匀,即得(每1ml相当于1ugNO2)]0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000002%)。

   取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液(取氨化铵31.5mg,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,不得更深(0.00003%)。

总有机碳  不得过0.50mg/L(0.5ppm 、500ppb)

易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。

不挥发物  取本品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg。

重金属  取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 01%)。

电导率  (10℃,≦3.6µs/cm),(20℃,≦4.3µs/cm),(25℃,≤5.1µs/cm)

微生物限度  取本品,采用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录ⅪJ),细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。 

 

 

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